醫療器械“標準”制定刻不容緩

                              12月1日平光“美瞳”是醫療器械,靜脈曲張襪也 是醫療器械那么,這些進入了百姓日常生活的醫療器械,應該以什么樣的標準生產、銷售并且被監管呢?今天,上海交通大學與上海市醫療器械檢測所攜手成立醫療器械標準研究聯合實驗室,共同致力于醫療器械檢測標準和檢測技術的科學研究。
                              目前,我國有14000家生產醫療器械的企業,年市場容量突破3000億元人民幣,年產值及市場增速均在20%以上。但光鮮的背后是我國民族醫療器械產業在世界醫療器械市場份額不足4%的現實。專家表示,國產醫療器械不僅受制于核心技術落后,也受制于標準的落后,因為醫療器械領域的國際標準也幾乎被國際大公司壟斷。
                              據悉,聯合實驗室主要從事安全有效性研究、科學檢測儀器和檢測技術等領域的研究及科研項目攻關、人才培養等工作。在聯合實驗室的建設過程中,上海市醫療器械檢測所的技術優勢、設備優勢以及在標準研究制定等方面的豐富經驗,在檢測監督方面的豐富實踐將與上海交大的人才、學科、科研方面的優勢進行有機融合。雙方將以創建國際先進、國內領先的醫療器械標準和檢測技術,檢測儀器及植入器械,包括新型生物材料檢測平臺為建設目標,通過3-5年的建設成為我國醫療器械標準技術研究中心和檢測研究中心,成為植入器械的公共檢測平臺示范基地,包括新型生物材料檢測,成為我國醫療器械行業高級工程技術人才的培訓中心。


                          TAG:醫療器械,醫療器械標準
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